Falhas na embalagem e na diluição motivam recolhimento de medicamentos
O Diário Oficial da União formalizou o recolhimento voluntário de lotes de três medicamentos distribuídos no mercado nacional. A medida abrange os fármacos atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg, sob responsabilidade do laboratório Cimed Indústria S.A. A ação atinge o lote de número 2424299 de ambas as apresentações comerciais.
A fabricante tomou a decisão de forma preventiva após identificar indícios de mistura de embalagens entre os dois produtos da mesma linha. As estatinas servem para o controle de níveis de colesterol e prevenção de problemas cardiovasculares. O processo de retirada preventiva e voluntária do comércio já havia sido comunicado pela companhia à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
“A ação foi adotada pela própria companhia como parte de seus rigorosos protocolos internos de qualidade e segurança”, informou a Cimed em nota oficial sobre o episódio.
O recolhimento atinge simultaneamente o lote 25091566 do fosfato dissódico de dexametasona injetável, fabricado pelo Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda (Hypofarma). A empresa constatou episódios de turvação na solução líquida ao misturar o anti-inflamatório com outras substâncias médicas específicas. O laboratório ainda não apresentou um posicionamento institucional público sobre as restrições operacionais notificadas.