Anvisa aprova PrEP semestral contra o HIV

Sunlenca passa a integrar estratégia preventiva com aplicação a cada seis meses

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o uso do medicamento Sunlenca, à base de lenacapavir, para profilaxia pré-exposição ao HIV-1. A indicação vale para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, mediante teste negativo para HIV antes do início do esquema. Além do comprimido oral, o fármaco pode ser aplicado por injeção subcutânea semestral.

Ensaios clínicos apresentados à agência apontaram redução da incidência do HIV-1 com taxas de 100% entre mulheres cisgênero, 96% frente à incidência de base e 89% em comparação com a PrEP oral diária. A Anvisa informou que o regime semestral mostrou adesão superior aos esquemas diários, ao reduzir falhas associadas ao uso contínuo.

A aprovação regulatória não implica oferta imediata. O preço máximo ainda depende da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, e a incorporação ao SUS será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e pelo Ministério da Saúde. O lenacapavir foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde em 2025 como opção adicional de PrEP.