Os dados preliminares do estudo clínico foram apresentados pelo Ministério da Saúde
A versão brasileira da terapia CAR-T Cell, desenvolvida pelo Hemocentro de Ribeirão Preto em parceria com o Instituto Butantan, apresentou taxa de resposta de 87,5% em pacientes com linfoma não Hodgkin.
O balanço do Ministério da Saúde detalha que o procedimento genético purifica e modifica em laboratório os glóbulos brancos do próprio paciente para que passem a atacar as células tumorais. O ensaio clínico de fase I/II, conduzido pela Universidade de São Paulo, acompanha atualmente a segurança e as reações adversas da metodologia.
Os dados apontam que o tratamento gerou a diminuição acentuada ou o sumiço total dos tumores em cerca de nove a cada dez indivíduos avaliados. O projeto já incluiu 75 voluntários, dos quais 25 receberam a infusão celular completa, enquanto os testes com pacientes de leucemia permanecem em estágio inicial.
“O resultado até agora nos surpreendeu, com resposta de 87,5% dos pacientes ao tratamento. E estamos trabalhando para usá-la para pacientes com doenças autoimunes, como lúpus e miastenia gravis”, explica Rodrigo Calado, professor de Hematologia da USP.
O planejamento do governo federal prevê o financiamento do método na rede pública, cujo custo no exterior atinge 500 mil dólares por indivíduo. Uma estrutura de cooperação técnica com hospitais de sete capitais planeja a qualificação de equipes para a manipulação do material biológico em larga escala.
“Quando a Anvisa coloca no seu Comitê de Inovação, ela começa a antecipar o acompanhamento dos resultados em curtos passos, entra num fluxo prioritário de aprovação”, afirma Alexandre Padilha, ministro da Saúde, a respeito das negociações para o registro definitivo do medicamento.